A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1 como profilaxia pré-exposição (PrEP). A autorização foi publicada no dia 12. O fármaco apresenta alta eficácia contra o vírus e possui duas formas de administração: comprimido oral e injeção subcutânea aplicada apenas a cada seis meses, o que pode facilitar a adesão ao tratamento.
A indicação é para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam em risco de infecção. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
Estudos clínicos analisados pela Anvisa apontaram 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero. Em outros grupos, a eficácia foi de 96% em comparação com a incidência de base e 89% superior à PrEP oral diária. Segundo a agência, o regime de injeções semestrais demonstrou boa adesão e persistência ao tratamento.
O Sunlenca é um antirretroviral inovador composto por lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua em múltiplas etapas do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação do vírus. Apesar do registro aprovado, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.
